药品安全关乎广大人民群众的身体健康和生命安全，确保药品生产安全，监管责任重于泰山。市食药监局坚持以质量风险为导向，注重风险防控，多措并举，严格管理辖区内所有的药品生产企业，确保药品生产安全有效。

一是重视诚信建设，落实企业主体责任。今年3月份，市食药监局与辖区内各药品生产企业“约法三章”，签订了《湖北省药品生产企业质量安全承诺书》，提高了药品生产企业作为药品质量第一责任人的意识，切实落实企业主体责任。

二是强化监管频次，坚持做到“每季一查”。坚持每季度对辖区内各药品生产企业实施一次监督检查，主要检查各药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。

三是注重风险排查，发现问题逐个击破。不定期组织辖区内各药品生产企业进行风险排查。对排查中发现的重点问题责令企业严格按照《药品生产质量管理规范》的要求逐个进行认真整改，降低药品生产的安全隐患。

四是注意风险防范，认真做到“四个严查”。严查生产工艺，检查企业生产工艺记录是否真实可靠，其工艺记录是否与工艺规程的规定保持一致；严查质量检验，检查企业生产检验是否严格按照《中国药典》、部颁标准等有关法定标准进行检验，检查检验记录与标准规定是否保持一致，检查检验记录的真实性；严查文件管理，检查企业文件的制定是否符合《药品生产质量管理规范》的要求，是否具有规范性、指导性、可行性；严查设施设备，检查企业的关键设施设备是否与生产能力相适应、与生产规模相匹配，关键设施设备是否经过验证，是否进行备案管理。

市食药监局依法从严监管药品生产企业，对企业触碰“高压线”的行为“零容忍”，坚决依法予以严肃处理，保障药品生产的安全有效。